智能CRO的真實世界研究平臺,巧妙結(jié)合了分級診療和臨床隊列研究模式,通過分級診療建立頭部醫(yī)院和專家的影響力,指導(dǎo)下級醫(yī)院再臨床工作和研究中的實際問題,同時下級醫(yī)院在專家遠(yuǎn)程指導(dǎo)下參加臨床隊列研究。所有相關(guān)的研究工作,包括知情同意、受試者入組、CRF數(shù)據(jù)抓取、數(shù)據(jù)脫敏、數(shù)據(jù)庫存儲、EDC數(shù)據(jù)錄入、中心化監(jiān)查都通過網(wǎng)絡(luò)平臺實現(xiàn)。通過智能CRO平臺開展真實世界研究可以大幅度降低成本
公司已經(jīng)幫助一批知名藥企開展了多種形式的真實世界研究,包括羅氏、諾華、青峰、濟(jì)民可信等。中國藥監(jiān)局于2020年1月首次頒發(fā)了真實世界研究指南,明確給出真實世界研究在臨床研究的適用范圍,有效開展真實世界研究可以滿足上市后產(chǎn)品的各種監(jiān)管和市場需求。
通過智能CRO平臺開展真實世界研究 對上市后產(chǎn)品進(jìn)行全生命周期的管理
智能CRO真實世界研究平臺,巧妙結(jié)合了分級診療和臨床隊列研究,所有研究工作,包括知情同意、受試者入組、CRF數(shù)據(jù)抓取、數(shù)據(jù)脫敏、數(shù)據(jù)庫存儲、EDC數(shù)據(jù)錄入、中心化監(jiān)查都通過網(wǎng)絡(luò)平臺實現(xiàn)。
創(chuàng)新分級診療招募模式,發(fā)揮臨床中心和PI的影響力,拉動區(qū)域各級醫(yī)院參與臨床研究,通過智能CRF模板提高患者篩選效率和準(zhǔn)確性,促進(jìn)協(xié)作組單位之間的學(xué)術(shù)交流,加快入組速度
自主研發(fā)智能CRO全面的解決方案,為CRC和研究者提供移動App操作工具,把患者篩選、入組、隨訪、SAE等操作全部通過移動網(wǎng)絡(luò)執(zhí)行,通過PC端管理平臺開展中心化監(jiān)查,提高數(shù)據(jù)監(jiān)查的及時性和質(zhì)量。
把分級診療與大型隊列研究緊密結(jié)合,通過分級診療拉動患者入組,地方科室和醫(yī)生通過醫(yī)生端App開展研究工作,通過移動App的智能CRF模板進(jìn)行原始數(shù)據(jù)收集和脫敏,開展高質(zhì)量的在線數(shù)據(jù)監(jiān)查,解決大型隊列研究的進(jìn)度問題、效率問題、費用問題和質(zhì)量問題。